«Медициналық жабдықтар» - бұл көптеген аспаптар мен жабдықты, мысалы, көмекші құралдар, стоматологиялық, қан қысымы манжеттер, дефибрилляторлар, MRI сканерлері және басқалары сияқты кең қолшатырлық. Медициналық құрылғылардың дизайны машина жасау саласындағы маңызды бөлігі болып табылады.
Медициналық құрылғыны әзірлеу процесі кез-келген басқа құрылғылардан өзгеше емес: дизайн, прототип, тест және қайталау. Алайда медициналық мақсаттағы бұйымдар қатаң материалдық талаптарға ие. Тестілеуге және клиникалық сынақ талаптарына байланысты көптеген медициналық құрылғылардың прототиптері бикомдық немесе зарарсыздандырылатын материалдарды қажет етеді.
1. Бикомпексивті материалдар
Пластмассалар үшін ең қатаң талап - бұл USP CLASS 6 сынағы. USP 6 деңгейлі тестілеу жануарлардағы Vivo биореактивтілігін бағалау үшін үшеуді қамтиды, соның ішінде:
• Жедел жүйелік уыттылық тест: Бұл сынақ ауызша, дермал және ингаляциялық үлгілердің тітіркенегіш әсерін өлшейді.
• Интрадермиялық тест: Бұл сынақ үлгінің тірі ішкі ұлпалармен байланыста болуын өлшейді.
• Имплантацияны тексеру: Бұл сынақ үш күн ішінде сынамалардың ішкі имплантациясының қоздырғыш әсерін өлшейді.
3D басып шығару кез-келген геометрия өндіре алады, бұл күрделі дизайнның тез итерациясы үшін пайдалы. CNC өңдеу Прототиптеуге және медициналық құрылғы бөліктерін түпкілікті пайдалану үшін жарамды. Таңдау үшін қосымша материалдар бар, ал материалдар күшті. Алайда, дизайн өңдеуді қамтамасыз ету үшін көбірек назар аударуды қажет етеді.
Келесі материалдар - бұл USP CLASS 6 тестілеуі: POM, PP, PP, PEI, PEEI, PSU, PPSU
Егер сіз ерте сатысында болсаңыз, тәжірибелерде немесе клиникалық зерттеулерде қолданылмайтын прототиптер жасасаңыз, сертификатталмаған пластмассаларды қолдануды қарастырыңыз. Сіз бірдей механикалық қойылымды көп төлемей аласыз. POM 150 - ерте прототиптеу үшін тамаша материал.
CNC өңдеуге арналған металл бөліктері де шығарылуы мүмкін. Үш жалпы имплант сценарийі бар:
•Тот баспайтын болаттан 316L
•TI6AL4V немесе TI 6-4 ретінде де танымал титан 5-сынып
• Кобальт-хром қорытпасы (COCR)
Тот баспайтын болаттан 316L - бұл үш материалдардың ішіндегі ең жиі қолданылатыны. Титанның күші деңгейіне қол жеткізіп, әлдеқайда қымбат. Оқытушы негізінен ортопедиялық импланттарда қолданылады. Дизайнды өңдеу кезінде SS 316L пайдалануды ұсынамыз, содан кейін қымбат материалды қолданыңыз, себебі қымбат материалды қолданыңыз, өйткені сіздің дизайныңыз жетілдірілген.
2. Стерилизденетін материалдар
Қанмен немесе дене сұйықтықтарымен жанасатын кез-келген қайта пайдалануға болатын медициналық құрылғы зарарсыздандырылуы керек. Сондықтан медициналық мекемелерде қолданылатын көптеген медициналық құрылғылар зарарсыздандырылатын материалдардан жасалған. Стерилизацияның көптеген әдістері бар: жылу (құрғақ жылу немесе автоклав / бу), қысым, химиялық заттар, сәулелену және т.б.
Химиялық заттар мен сәулелену - пластикалық зарарсыздандырудың қолайлы әдістері, өйткені жылу пластиктен арылуға болады. Мұнда әр түрлі пластмассаның үйлесімділігі, әр түрлі стерилизация әдістері бар диаграмма. Автокла және құрғақ жылу металды зарарсыздандырудың жалпы әдістері болып табылады.
USP Class VI vi viдық vi reserved mestiped matersized, мысалы, имплант-сценарий металдар сияқты зарарсыздандырылған. Сол сияқты, CNC өңдеу Стерилизаторлық материалдардың ең үлкен таңдауын ұсынады.
Егер медициналық құрылғы үйде пациенттің дезинфекциясы үшін пайдаланылса, материал ағартқыш, этанол, изопил спирті, йод және сутегі асқын тотығы сияқты химиялық заттармен үйлесімді болуы керек. ABS және POM - бұл химиялық тұрақтылыққа төзімді пластик.
3. Медициналық сынып материалдарын қашан қолдану керек
Тәжірибелер немесе клиникалық зерттеулер үшін прототиптер салу кезінде медициналық-маркалы материалдарды қолданыңыз. Алайда, ортақ материалдарды қолданатын ерте қалыптау және құрастыру прототиптері үшін сізге көп ақша үнемдеуге болады.
----------------------------------------СОҢЫ----------------------------------------------
